FDA иска предупреждение за очен риск при лекарствата GLP-1

Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) поиска в листовките на лекарствата от групата GLP-1 да бъде добавено предупреждение за потенциален риск за зрението. То се отнася до рядко очно заболяване, което може да причини трайна загуба на зрение.

Състоянието се нарича неартеритна предна исхемична оптична невропатия (NAION) и е свързано с намален приток на кръв към предната част на зрителния нерв. То може да доведе до внезапно и безболезнено намаляване или загуба на зрението на едното око, понякога с необратимо увреждане. Понякога го наричат „инсулт на окото“.

Предупреждението обхваща лекарства със семаглутид, сред които Ozempic, Wegovy и Rybelsus; с лираглутид – Saxenda и Victoza; както и Trulicity с дулаглутид. В списъка са още Mounjaro и Zepbound с тирзепатид и Foundayo с орфорглипрон.

FDA основава решението си на анализ на 126 рандомизирани контролирани проучвания с общо 134 253 участници. В тях са установени 15 вероятни случая на NAION: 10 сред лекуваните с тези медикаменти и пет в контролните групи. Честотата е била 6,4 случая на 100 000 пациент-години при лекуваните и 3,8 при получавалите плацебо.

Според агенцията причинно-следствената връзка все още не е окончателно доказана, но наличните данни са достатъчни за добавяне на предупреждение за риска за зрението. При внезапно и безболезнено влошаване на зрението на едното око, замъгляване, слепи петна или изкривяване на цветовете пациентите трябва незабавно да потърсят медицинска помощ.

Сред факторите, които могат да повишат риска от заболяването, са диабет, високо кръвно налягане, тютюнопушене, сънна апнея, анемия и бъбречни заболявания. Лечението не бива да се прекратява самоволно. GLP-1 агонистите се използват при диабет тип 2 и за контрол на теглото, а някои имат одобрени приложения и за други състояния.

Теми: FDAGLP-1зрениеОземпиксемаглутид

КоментариВсе още няма коментари.Напиши коментар

Отказ

Коментар: *

Име *

Имейл *

Δ